医疗用毒性药品零售企业批准服务指南

时间:2017-12-18
来源:
哈尔滨食品药品监督管理局

                              哈尔滨市政府行政服务中心

服 务 指 南

哈尔滨市食品药品监督管理局

医疗用毒性药品零售企业批准

一、办理主体

哈尔滨市食品药品监督管理局

二、办理范围

全市范围内

、办理依据

1.《医疗用毒性药品管理办法》;

2.《关于第五批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2010]21号)

、办理条件

1.申请人依法取得《药品经营许可证》并通过《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)认证;

2.具有医疗用毒性药品的安全储存设施和管理制度;

3.具有熟悉特殊药品管理法规和相关专业知识、技能的药学技术人员。

五、申报材料

1.经营医疗用毒性药品的申请表;

2.《药品经营许可证》复印件;

3.《营业执照》及复印件

4.《药品经营质量管理规范认证证书》及复印件;

5.仓储设施平面图;

6.涉及特殊药品人员名单、学历、资历、培训持证

情况;

7.储存保管的安全措施说明;

8.涉及毒性药品采购、销售、保管、养护、销毁、

监督等文件目录(制度、职责、规程等);

9.拟经营的毒性药品品种目录及关于进货渠道的

说明;

10.经办人身份证复印件;

11.《授权委托书》及委托人身份证、被委托人身

份证原件、复印件

12.申请材料真实性的保证声明。

、是否收费

、办理时限

法定时限:20个工作日

承诺时限:7个工作日

八、定期检验

九、办理流程

1.现场办理:窗口受理-现场踏查-内部审批-窗口送达或(自愿邮寄送达)

2.网上办理:通过登陆

http://www.hrbxzsp.gov.cn/或扫描服务指南旁边二维码进行网上申报。

网上申报-预审(服务告知)-现场踏查(原件核验受理)-内网审批-窗口送达或(自愿邮寄送达)

十、服务承诺

及时对您通过网上咨询、预约、申报、投诉等内容进行祥细回复。

十一、应用范围

《药品经营许可证》增加经营毒性药品的企业,需办理特殊业务许可。

十二、咨询电话

窗口总咨询电话87153333转1231

业务咨询电话:87153333转  1225

十三、办理地点

办公地址:哈尔滨市南岗区中山路181号市民大厦

窗口位置:二楼A区品监督管理药品经营许可窗口

可乘坐2. 17. 21. 28. 101. 103. 108. 109. 115. 121. 62. 82. 86路公交车在工人文化宫站下车

办理时间

 周一至周五 上午8:30-11:30 下午1:30--4:30

 周六8:30--11:30(只开放二类医疗器械经营备案业务

投诉电话

0451-87153800

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